中证网讯(记者宋维东)珍宝岛8月23日晚公告称，全资子公司哈珍宝通过国家药品监督管理局药品评审中心网站获悉，公司产品盐酸克林霉素胶囊(0.15g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸克林霉素胶囊为抗感染类药物，主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病。该品种已被列入2018年国家基药和2019年医保甲类目录。盐酸克林霉素属于细菌蛋白合成抑制剂林可酰胺类抗生素，具有抗厌氧菌和抗革兰氏阳性菌的双重作用，抗菌活性强，具有不被胃酸破坏、胃肠道迅速吸收的治疗特点，临床广泛应用于治疗下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染。相关数据显示，克林霉素制剂2016年至2018年国内市场规模分别为30.48亿元、33.16亿元和33.19亿元。
据悉，珍宝岛为国内第四家通过该品种一致性评价的企业。截至目前，该项目累计研发投入约854万元。
珍宝岛表示，此次盐酸克林霉素胶囊(0.15g)通过一致性评价，是公司首个通过一致性评价的品种，是公司向化药、生物药领域拓展迈出的积极一步，有利于丰富公司产品线，扩大药品市场份额，提升公司行业竞争力。
来源: 中证网
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