昨天(11月9日)
全国性的“灵魂交易”又来了。
为期三天的2021年全国医保谈判
正式拉开帷幕
这也是2015年以来的第六轮医保谈判。
本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种。如PD-1单克隆抗体、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。多种新疗法如McAb、ADC、CAR-T等也有望参与，市场关注度极高。
值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基伦赛注射液也在正式审查名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前曾被曝出120万元的高价。这是CAR-T产品首次进入全国医保谈判。外界非常关注能否谈判成功，如果谈判成功，价格会降低。
120万元一针的抗癌药首次进入医保谈判
在今年的医保谈判中，预计约有19种1类创新药未列入医保目录，包括双抗体、ADC药(抗体偶联药)、CAR-T疗法等。建议标的为信达生物、荣昌生物、百济神州、北大制药、恒瑞制药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基伦赛注射液也在正式审查名单中。作为国内第一款CAR-T产品，之前就被曝出120万元的高价，能否谈判成功，谈判成功会降价多少，外界都很关注。
事实上，目前国内获批的CAR-T产品有两款，一款是复星凯特的Aquilunsai注射液(商品名：益凯达)，另一款是耀明君诺的Ricciolunsai注射液(商品名：贝诺达)正式获批。但根据医保谈判规则，参投产品需在6月30日前获批上市，因此姚明巨诺9月获批的产品错过了本次谈判。
这意味着CAR-T产品是以“一苗”的方式谈判的。人们普遍认为，没有竞争，谈判不太可能成功。
天价“抗癌神药”，真的管用吗？
“花120万元打针就能清除癌细胞！”
CAR-T疗法真的有那么神奇吗？
为什么“值”这么贵？
哪些癌症可以治疗？有副作用吗？
……
广州日报新华城记者走访相关肿瘤科医生。
探寻“抗癌医学”背后的真相
01
这是什么药？
国内首款利用人体免疫细胞治疗肿瘤
CAR-T细胞疗法是一种新的治疗方法，是国内首个利用人体免疫细胞治疗肿瘤的方法。在血液肿瘤学家看来，CAR-T并不是一般意义上的药物，而是一种“个性化的药物”，应该更准确地称之为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。
广东省人民医院内科行政主任翁于坚对这种疗法做了一个通俗的比喻：CAR-T细胞就像是有导航定位装置的强力装甲车。这辆CAR-T装甲车就像“金眼火眼”的“孙悟空”。遇到怪物(肿瘤细胞)会瞬间变成几百个甚至几千个，变成几个数量级。
今年以来，与自体CAR-T细胞治疗相关的好消息接连传来：
这位57岁的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在江苏接受了靶向CD19抗原的阿基伦赛注射液治疗，病情接近“完全缓解”。
骨髓移植失败后复发白血病的患者，在广东采用另一种CD19靶向CAR-T治疗产品后，变得“稳定”；
国产CAR-T治疗产品CT041用于特定靶点的晚期胃癌患者，总客观缓解率达57.1%.
02
这药为什么这么贵？
一对一个体化定制
“太贵了吗？”人们的感叹来自于一份初步药品清单中显示的价格：CAR-T天鹰座注射液“120万元/袋(68 ml)”。
据专家介绍，目前全球所有获批的CAR-T药物定价都很高，国外产品定价在37.3万-47.5万美元之间，相当于241.11万元-307.05万元；在日本的售价是200万人民币。
多位受访专家指出，昂贵的CAR-T细胞疗法与其他新药研发一样，需要巨大的成本，其生产过程极其复杂。而且每个患者的CAR-T细胞都是一对一、个体化定制的，这是导致生产成本高的主要因素。
03
CAR-T对哪些肿瘤有效？
广东省人民医院血液科负责人杜新指出，目前比较成熟的CAR-T细胞治疗主要集中于复发难治性B淋巴细胞肿瘤和多发性骨髓瘤的成功治疗，但对于急性髓系白血病、T淋巴细胞肿瘤等血液系统恶性肿瘤，还需要进一步研究和克服。
杜欣：
目前国内上市的CAR-T产品适应症明确，均为既往二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
也
是说，这是给手术、放疗、化疗和骨髓移植等传统治疗手段疗效欠佳的淋巴瘤患者带来新的治疗出路。
南方医科大学珠江医院血液科专家涂三芳教授介绍说，从原理上讲，CAR-T治疗是可以用于所有具有明确靶点的肿瘤进行免疫治疗，但实际上目前已获批上市的产品适用的靶点还是比较有限的。
涂三芳：
目前国际上公认治疗效果最好的就是两个靶点，一个是CD19靶点治疗B细胞疾病，包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以达到90%以上的完全缓解，非霍奇金性淋巴瘤也可以达到50%以上的疗效。
另外一个靶点BCMA的CAR-T治疗，对于多发性骨髓瘤的有效缓解率可以达到到50%-80%甚至以上。至于其他类型的白血病乃至实体肿瘤的CAR-T治疗，目前还处于前期的研发阶段。
另外，也不是所有病人都适用于这项疗法，除了需要找到符合资质的细胞制备机构，还取决于病人本身的身体条件，比如体内是否能够提供到足够量和足够质量的T细胞等等。
“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效，但没有满足人们的期望。”广州某三甲医院一位胃癌专家表示，这主要是碍于靶点选择困难，且CAR-T细胞进入实体肿瘤组织相对困难，即便进入肿瘤组织，也容易被其他免疫抑制性的分子或细胞所阻挡，而无法发挥作用等。
（原标题：关注！120万元一针“救命神药”进入医保谈判目录！价格能砍多少？）
来源：广州日报
流程编辑：TF063
内容来源网络，如有侵权，联系删除，本文地址：https://www.230890.com/zhan/82304.html