中国台湾省美国食品药品监督管理局(以下简称食品药品监督管理局)6月10日发布了国产新冠肺炎疫苗紧急使用授权审查基准。在这份紧急使用授权(EUA)中用什么方法来评估疫苗的保护力？有哪些值得探讨的地方？
任何决策都是基于“取舍，利大于弊”的理念。在现实中，没有“唯一和最好”的选项，只有“现在”的判断，以及具有可接受的潜在成本和收益的策略。
2020年没有新冠肺炎疫苗的时候，研发药厂找一个愿意配合三期试验的国家不会太难。但是，到目前为止，已经有6种疫苗被WHO，世界卫生组织(WHO)紧急批准，各国不太可能允许其他国家的制药公司给本国人民注射无效的安慰剂。
所以实际上慢节奏疫苗越来越难以进行双盲安慰剂三期试验[1]。然而，各国疫情从未停止，每个人都需要接种疫苗的压力迫在眉睫。
随着疫苗的出现，各国越来越难以同意为试验目的向其公民注射无效安慰剂。图//envato elements因此，在不久的将来，各国和制药公司很有可能通过比较接种者的免疫反应来预测和判断候选疫苗的效果，即所谓的“免疫桥接研究”。
比如法国瓦尔内瓦制药厂已经在4月份开始了免疫桥接的三期临床试验，对照组是AZ牛津疫苗，试图比较两种疫苗的抗体和T细胞反应。
目前，还没有国家通过免疫桥接研究审批新冠肺炎疫苗紧急使用授权。然而，在现实的压力下，食品药品监督管理局愿意将这一问题摆到桌面上供社会和科学界讨论，这仍然是值得称赞的。
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